医药是关系国计民生的特殊产业，是保障人民身体健康、提高生活质量和自身素质，促进社会发展的重要保障。进入21世纪，中国面临着严峻的人口和健康形势：人口基数大，患者众多；疾病谱较广，发展中国家与发达国家的疾病谱并存；步入老龄化社会，老年保健和老年病的问题日趋严重；同时随着现代化进程加快，人们社会心理压力日趋加大，身心疾患激增。

中国生物、医药领域中的热点投资项目有以下方面的技术产品：1、医药生物技术产品；2、中药、天然药物；3、化学药；4、新剂型、制剂技术及产品；5、轻工和化工生物技术产品。

（一） 医药生物技术
    以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、组织工程等为代表的现代生物技术首先在医药卫生领域取得突破，尤其是基因组学、克隆技术及转基因动植物技术得到迅速发展，医药生物技术研究开发成果的产业化将形成二十一世纪的支柱产业。以重组蛋白质和多肽类药物、分子诊断试剂及试剂盒、基因工程疫苗和基因治疗为代表，医药生物技术在重大疾病的预防、诊断、治疗方面正发挥着越来越大的作用。

    1、新型疫苗
    基因工程疫苗在预防严重危害人类生命和健康的疾病中已发挥重要作用。近年来，中国在基因工程疫苗的研究开发方面发展很快，已有基因工程乙肝、痢疾、霍乱疫苗等相继研制成功。尚有多种基因工程疫苗处于研制开发阶段。

    2、重组蛋白质药物
    中国在基因工程药物的研究与开发方面已有较好的基础，并初步形成了一定的产业规模。但是存在着创新项目少、企业规模较小、品种偏少、重复研究和生产的问题。

    3、重大疾病的基因治疗
    基因治疗是当代医学和生物学的一个新的的研究领域，它试图从基因水平调控细胞中的缺陷基因表达或以正常基因矫正、替代缺陷基因，达到治疗基因缺陷所致的遗传病、免疫缺陷或因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的肿瘤等疾病，即与基因相关的疾病。广义上讲基因治疗就是向目的细胞引入具有正常功能的可表达的基因，从而修正由于基因缺陷而造成的遗传病。近年来，中国在恶性肿瘤、心血管疾病、神经性疾病的基因治疗及基因治疗的关键技术及产品方面均取得了一些进展，但整体水平与国际相差较大。

    4、单克隆抗体及基因工程抗体
    单克隆抗体及基因工程抗体具有极其广阔的市场。国际上已有数百种治疗和诊断用抗体投放市场。中国现已有一些产品获准上市，但规模不大、品种不全、生产手段落后，未能产生应有的经济和社会效益。

    5、核酸类药物 
    寡核苷酸药物是具有专一顺序的寡核苷酸，用于阻断有害基因的表达。其特点是具有很高的特异性。目前研制的主要有反义核酸、肽核酸、核酶。国外研制核酸类药物品种已有近百种。治疗巨细胞病毒视网膜炎的反义核酸已批准上市。还有10多种核酸类药物正在进行临床试验。中国对核酸类药物的研究已有较好的基础，为促进尽快完成临床研究，早日投放市场。

    6、生物芯片技术及产品
    生物芯片技术的特征是利用微电子、微机械、化学、物理以及计算机技术，将生命科学研究中的样品检测、分析过程实现连续化、集成化、微型化。生物芯片技术在生物学、医学基础研究、疾病诊断、新药开发、农作物良种选育、司法鉴定、食品卫生监督、环境监测、国防、航天等领域具有广阔的应用前景。

    7、生物技术加工天然药物
    中国对中医中药和天然动物资源的研究和应用具有传统的优势，采用新技术开发生物资源和中药资源成为一项极其重要的工作，包括细胞大规模培养、生物转化和生物分离纯化加工技术产品。

    8、生物分离、装置、试剂及相关检测试剂
    生物技术产品中，分离纯化技术对于产品的形态、收率和成本起着越来越重要的作用。在以小分子产品为主的传统发酵工业中，分离成本占总成本的60％左右，而现代基因工程产品中，分离纯化成本高达90％。因此分离纯化技术在产品产业化中起着十分重要的作用。中国医药、天然药物、发酵产品、生物制品及基因工程产品中分离介质的需求每年达3000吨左右，高性能的分离介质主要依赖进口。目前，中国具备了多种分离介质的合成能力及工艺，已有一批质量达到或接近进口产品的介质，但生产能力低下。因此，适用于基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、中药物活性成分等分离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质，如大孔树脂等，适用于生物制品厂的生产装置等是目前产业化中迫切需要解决的问题。生物过程集成化技术是生物技术产品产业化发展的一个重要方面。它将生物反应或（和）其产物分离步骤中几种不同的方法集成在一个反应器或一个工艺步骤中进行，从而简化工艺流程、提高生产效率，解决产物抑制、失活及操作条件的匹配和制约等问题。另外，在生物技术研究、开发、生产及其检测中需要大量配套的试剂、试剂盒，目前80％的试剂均需要进口。

    9、干细胞技术、RNAi技术、纳米技术及其产品
    利用干细胞技术治疗疾病是近几年生物技术发展的重要方向之一，近年来，干细胞技术治疗疾病已呈现出较好的前景。RNAi是一种高效的特异性很强的基因阻断技术，被应用于基因治疗、新药开发和生物医学等领域。纳米技术是一项新兴的革命性技术，成为当今的前沿高科技，世界各国高度重视，争相发展纳米技术及应用研究。把纳米技术应用于生物医药的研究与开发，将有广阔的应用前景。

    (二) 中药、天然药物
    中医药作为中华民族的传统瑰宝，数千年来为我们民族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献。在跨入21世纪的时候，我们感到了传统医药在“回归自然”的世界潮流中再次焕发出的强大生命力和现代化发展的广阔前景。继承和发展传统中药，使之与现代医药技术相结合，是中药步入国际市场的关键所在。运用传统中医中药理论，开发现代中药是中国当前中药产业发展的一条必由之路，也是现代医药形势下开发新药的一条有效途径。中国对中药特别是现代中药的研究、生产技术水平上，与先进国家存在较大差距。

    1、创新药物
    创新药物是拥有自主知识产权的新药，是当前中药研究开发的方向，也是中药走向世界，与国际药品接轨的关键所在。开发拥有自主知识产权、符合现代新药开发技术要求的药品是新药研发中的当务之急的工作。

    2、中药资源可持续再利用
    随着人们对医疗保健事业的需求日益提高，中药对一些慢性病、疑难病的独特疗效正不断得到人们的重视，对中药资源的需求也不断增加。因此对中药资源的开发，特别是一些名贵药材的开发，具有重要意义。

    3、中药新品种的开发
    中药是在中医药理论指导下用以防疫治病的天然药物。随着人类文明的发展，疾病谱已发生改变。中药简、便、廉、验，在预防疾病和治疗某些慢性病、疑难病和老年病方面优势突出，尤其对肿瘤、心脑血管病、糖尿病及合并症、肝炎和艾滋病等均有疗效肯定、质量控制严格的新药。另外，对于疗效肯定，剂型落后，采用中药新型给药系统技术改造的品种也有较大前景。

    4、中药制备及制剂技术和制药装备
    传统中药的饮片、丸、丹、膏、散制备及制剂技术，难以满足现代人快速紧张的生活节奏，及由此产生了对药物剂型和用药剂量的新要求。随着医药技术，特别是制备技术的不断发展，更多新的剂型和制备工艺在中药生产中得到应用。

    (三) 化学药
    小分子化学药物具有如下特点：1、分子结构多样性变化范围大，可具有各种不同的生物活性和药代动力学性质；2、化学性质稳定，可适应多种剂型和给药途径的需要，贮藏方便；3、生产工艺相对简单，成本较低，易于推广应用。因此，在目前以至将来相当长的时期内仍将是药品的主流。中国虽然在化学合成、半合成药物的创新研究工作方面起步较晚，创新品种不多，不少产品的生产工艺和质量与国际先进水平相比也存在较大的差距，然而，近年来，随着中国社会经济的快速发展，科技兴国战略的实施，中国的医药科技事业也得到了迅速发展。

    1、创新药物
    创新药物是医药科技进步的灵魂，是医药事业发展的动力。当今世界科学技术的进步推动了医药事业的发展并取得了令人瞩目的成果。目前全世界每年有数十种新药问世，一些老的医药产品不断地被疗效更好、毒副作用更小的新药物所取代；企业在参加这些对人类健康事业有重要意义的创新药物竞争中，投资巨大，但同时也可获得巨额经济回报。
    
    2、心脑血管疾病治疗药物
    以高血压、冠心病和脑卒中为代表的心脑血管系统疾病严重危害着人民的健康，是中国人口死亡的主要病种之一。中国在该系列疾病用药的研究和开发方面有一定的基础，但与国外相比尚有一定的差距，应在前人研究的基础上，加快开发速度。

    3、抗肿瘤药物
    肿瘤是严重威胁人类生命和健康的一类疾病，也是至今难以根治的疾病之一。肿瘤是中国人口死亡率最高的病种之一，治疗方法有手术、放疗和药物化疗等。近年来国外在药物治疗方面进展显著，药物治疗能成功地延长病人生命，提高生活质量，因此药物在肿瘤治疗中占有相当重要的地位。

    4、抗感染药物(包括抗细菌、抗真菌、抗病毒药) 
    抗感染药物是中国用量最大，品种最多的药物类别，在这方面的研究和开发上中国具备了相当的基础和实力，但产品结构不够合理。

     5、老年病治疗药物
    中国已逐步进入老龄化社会，与之相关的老龄人疾病的发生率将大幅度增加。目前针对老年病的治疗药物存在着品种少、疗效差等缺点，应引起足够的重视。

    6、精神神经系统药物
    随着人们生活节奏的加快，生活方式的改变，精神神经系统的疾病发生率有明显增加的趋势，该类疾病严重地影响患者的生活质量，对社会、家庭都有极大影响。在西方发达国家，神经系统药物的销售额仅次于心血管系统药物，特别是近年来一些安全、高效的新型神经系统药物不断上市，大大提高了对神经系统疾病的临床疗效，而国内在针对该类疾病的药物、观念等方面都还存在着明显的滞后现象。

    7、抗炎免疫药物
    人类的免疫系统异常与许多常见的疾病有关，如关节炎、过敏性疾病、异体排斥反应等。近年来，新型抗炎免疫药物的成功开发大大促进了对相关疾病的治疗，为人类的健康作出了重要贡献。

    8、传染病治疗药物
    传染病是严重危害人类生命和影响经济社会发展的重大公共卫生问题。随着医药科学技术的进步，许多传染病已得到有效的控制，但仍不断有新的传染病发生，一些曾经得到控制的传染病由于病原微生物发生变异和社会环境、生活方式改变等原因又再次发生流行。对该类疾病的防治具有重大的社会效益和经济效益。

    9、治疗代谢综合症的药物
    随着人们生活节奏的加快，生活方式和饮食结构的改变，糖尿病、肥胖等代谢综合症的发生率有明显增加的趋势，该类疾病严重地影响患者的生活质量，对公众健康有极大影响，已经逐步发展为一类严重的公共卫生问题。对该类疾病的防治具有重大的社会效益和经济效益。

    10、罕见病用药（Orphan Drugs）及诊断用药
    随着人类社会的文明进步，人们对那些发病率虽低，但却给患者带来极大痛苦的罕见病、疑难病给予了愈来愈多的重视和关注。该类药物带来的经济效益虽不一定显著，但社会效益却是十分显著的。诊断用药可大大提高疾病诊断的准确性，对疾病的诊断治疗（特别是早期诊断）具有十分重要的意义。

    11、手性药物
    随着人们对药物作用机制和构效关系研究的进一步深入，手性药物的研究开发引起了人们愈来愈多的重视。手性药物近年来发展很快，同时，对已有外消旋药物的单一异构体的研究开发，也是新药开发的一条捷径。

    12、工艺创新的药物及药物中间体
    随着中国加入WTO和公费医疗制度的改革，提供优质、高效、价格低廉的药品，参与国际医药市场的竞争，显得更加重要。对已有药物的生产工艺不断进行改进和提高，使成本下降，并减少对环境的污染，朝着“绿色化学”的方向发展，是中国医药工业面临的重要课题。
 
    （四）新剂型、制剂技术及产品
    新型给药系统是20世纪90年代以来迅速发展的新型制剂技术，有关的新方法、新产品层出不穷，反映了现代科学技术的进步、制药水平的提高和药物治疗的发展趋势。它包括缓控释给药系统、靶向给药系统和自调式给药系统。新型给药系统的出现为世界制药业的发展开拓了一条暂新的道路。随着化学合成新药研制难度的提高、费用的加大，新型给药系统以其投资少、见效快、利润高的特点而赢得制药界的青睐，为许多制药商带来巨额利润。

    1、缓、控释制剂——固体、液体及复方
科技的发展使人们认识到，药物在体内有溶解、扩散、吸收的过程，药物只有进入血液循环才能发挥作用。缓、控释制剂的技术关键是控制药物的释放速度，从而满足人们对于药物疗效好、副作用少的现代需求，它是制剂学发展的一个里程碑。

    2、靶向给药系统
    药物口服、注射或导管介入后，在预定的部位释放或药物达到预定的组织或器官，选择性地集聚于作用部位，充分发挥药物治疗作用，提高疗效，降低副作用。对于以脂类、类脂蛋白质及生物降解高分子成分作为载体，将药物包封或嵌构而成的各种类型的靶向给药系统，将给予重点支持，对于辅料及相关硬件也将给予支持。

    3、新制剂技术
    近年来，一种新型给药系统---载药纳米粒、脂质体在生物医药领域得到应用，显著推动了药物制剂现代化。纳米、脂质体技术的应用包括：（1）可延长一些药性剧烈而药效时间较短的药物作用时间，使其在人体内缓释，达到作用和缓持久、副作用较少的效果；（2）应用载药微粒携带药物，将其定向输送到病变的靶器官，以维持病变器官的有效血药浓度，从而增强药效；（3）将载药微粒经过适应修饰，输送药物通过血脑屏障，到达中枢神经系统而起到更好的治疗效果。
        
    4、其它新制剂
为了减轻药物刺激，改善溶解性，吸收性，增加稳定性，减少毒副作用，扩大临床适用范围等目的，采用新技术、新辅料、新处方研究开发的药物新制剂和新剂型具有重要的临床意义。

    5、制剂新辅料
    药物制剂是由主药、辅料及工艺组合而成的最终产品，辅料是制剂中必不可缺的重要组分。辅料的质量、性能对制剂的质量至关重要，辅料的发展更是新制剂和新剂型发展的基础。在发达国家，根据制剂要求，有大量资金和专业人员投入研究医药所需要的各种不同规格、不同性能的辅料。目前国外辅料的种类已近400种，而国内辅料的研究还一直处于低迷徘徊中：从事辅料研究人员少，已有产品生产规模小，品种少，规格不全，或虽有产品，但质量不稳定，这严重制约了中国新制剂技术、产品的开发，影响整个医药行业现代化进程。

    （五）轻工和化工生物技术
    酶工程、生物催化、发酵工程、基因工程的高速发展，在轻工和化工行业中的应用取得了显著的成就。特别是生物催化在化工和轻工的传统产业改造和提升中，发挥越来越重要的作用。生物催化在国际上已被称为继医药生物技术、农业生物技术之后的第三次技术革命。中国在轻化工生物技术上具有较好的基础，有些技术和产品已达到或接近世界先进水平，为国民经济的发展做出了贡献。但从整体水平上来说，与世界先进水平仍有较大差距，如世界上工业化的酶制剂有70多种，但中国可以生产的仅20多种。许多酶制剂如：有机合成用脂肪酶和农用植酸酶等仍主要依靠进口。中国开发的脂肪酶催化的工艺和产品已达50多个，但催化用脂肪酶还部分依靠进口。中国许多发酵产品如乳酸、谷胱甘肽等的发酵水平，与国外差距较大。中国生物催化新产品和新技术的开发仍落后于市场的需求，拥有自主知识产权的技术和产品更少。

    1、催化剂技术及产品
    酶和微生物细胞由于具有专一性高、条件温和的特点而成为化学品和食品生产的重要支柱。生物催化技术的应用，对于提高经济效益、促进传统产业的提升，特别是有利于生态和环境的改善和符合绿色化学的要求。

    2、微生物发酵新技术和新产品
    微生物发酵是生物工程的重要应用技术，可以生产许多化学法难于生产的化学品、添加剂和功能性食品。高效菌种的选育和新型发酵工程技术的开发对提高微生物发酵水平，降低生产成本和减少排污量有重要意义。

    3、新型、高效工业酶制剂
    工业酶制剂的应用，对于提高效率，降低能耗和减少排污有显著效果，是典型的绿色化学处理工艺。中国在酶工程技术研究与国际水平接近，但酶品种太少，许多关键酶主要依靠进口。酶品种少已成为中国酶工业发展的瓶颈之一。通过增加酶品种，拓展酶制剂的新用途，是提高中国酶制剂工业的重要发展方向。

    4、天然产物有效成份的分离提取技术
    从天然动植物中提取有效成份制备食品添加剂和高附加值的精细化工产品，对提高资源利用率具有重要意义，也是增加出口创汇的重要手段。