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14万孕妇基因组流至国外?华大基因辟谣:样本及数据都存在深圳
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原标题:14万孕妇基因组流至国外?华大基因辟谣:样本及数据都存在深圳

南都讯 记者冯群星 近日,“14万孕妇基因组已流到国外”的消息在网上热传,矛头直指华大基因。对此,华大基因今日辟谣称,收集数据时已获得受检者同意,且所有的研究数据都保留在深圳国家基因库,不存在任何遗传资源数据出境的情况。

10月26日凌晨,有自媒体账号在微博发布“14万孕妇基因组已流到国外” 的文章,对华大基因此前开展的无创产前基因检测项目提出质疑。文章称,华大基因该项目是与国外一起研究,涉及到涉外问题;孕妇做基因测序时可能并不知道她们的基因会被用来研究,又涉及到隐私问题。

恰巧在昨天,即10月25日,国家科技部公布了一则关于华大基因的行政处罚。科技部官网显示,处罚时间是2015年,原因是华大科技与华山医院未经许可与英国牛津大学开展“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”这一中国人类遗传资源国际合作研究,华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

科技部行政处罚决定书。

有科技部处罚消息在先,自媒体文章所说的 “14万孕妇基因组已流到国外” 似乎可信度很高。隐私护卫队发现,在该文章的评论区,许多网友对数据出境表露了担忧,甚至提及到“基因武器”等话题。

微博。

消息逐渐发酵之时,华大基因发布了澄清声明。声明称,自媒体文章将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究相关联,是“张冠李戴,刻意关联,制造恐慌”。

针对科技部国科罚〔2015〕2号行政处罚,华大基因称,2015年收到该行政处罚后,已第一时间根据要求实施全面整改,经对整改报告进行核查并现场验收后,科技部已批准公司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。

而针对网传的“14万孕妇基因组已流到国外”,华大基因从三个方面进行了回应,首先是受检者的知情权问题。华大基因表示,在进行无创产前基因检测前,受检者会签署知情同意书,同意其样本和数据供科学研究。该研究披露的是群体分析结果,不包含任何可识别个人身份信息。

其次是数据安全性问题。华大基因称,本次研究全部在境内完成,样本及数据全部保留在深圳国家基因库,不存在任何遗传资源数据出境的情况,这也得到了世界著名学术期刊《Cell》的认同。

再次是研究中的隐私保护机制问题。华大基因表示,深圳国家基因库建立了完整、严格的数据安全和隐私保护体系,全流程监督,并通过了ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系现场评审,及国家信息安全等级保护3级的认证。此外,深圳国家基因库生物样本库建设已于2018年4月2日获科技部批准(国遗办审字〔2018〕470号)。

此外,华大基因也就研究项目中的国内外合作情况作出专门说明。“国外作者并未参与到任何接触到原始数据的分析工作,主要在科研思路、算法设计方面给予智力贡献,所有原始数据均存放于深圳国家基因库,全部分析均在境内由中国科研团队完成。”声明中强调。

隐私护卫队注意到,科技部在2015年处罚华大基因的主要依据是1998年发布的《人类遗传资源管理暂行办法》。该办法第四条规定,“未经许可,任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供”。从处罚决定书披露情况看,这条规定正是华大基因违反的规定之一。

事实上,随着网络安全法的实施,数据出境的安全问题在近年来愈发受各界重视。据隐私护卫队了解,数据出境安全评估指南(以下简称指南)等国家标准正在制定中,旨在防止个人信息未经用户同意向境外提供,同时防止国家重要数据未经安全评估和相应主管部门批准存储在境外。

针对华大基因的案例,有指南起草专家透露,基因数据属于重要数据,按照目前的规划,这类数据的管理将由主管部门负责。该专家同时表示,华大基因是2015年受到的处罚,彼时网络安全法还未实施。这说明有关主管部门早就在注意数据出境和安全管理的问题,相信主管部门未来会根据各种既有规定和新规进行更加体系化的管理

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